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潔凈廠房裝修

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為使?jié)崈魪S房建設(shè)在符合GMP要求的前提下,工藝合理,質(zhì)量可靠,成本低廉,制藥企業(yè)在潔凈廠房裝修中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)施工過(guò)程的監(jiān)督。從事凈化工程施工管理工作多年,以下就工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)簡(jiǎn)單分享。

企業(yè)因?qū)κ┕す芾碇匾暢潭鹊牟煌?,有的僅僅是想接一個(gè)工程,不愿意在施工過(guò)程中投入太多的精力和時(shí)間,造成無(wú)法進(jìn)行有效的監(jiān)督檢查。但到了交接時(shí)卻發(fā)現(xiàn)施工中漏項(xiàng)較多,且施工方法不規(guī)范,隨之而來(lái)的問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn),只好返工。藥品生產(chǎn)企業(yè)因不能滿足相關(guān)規(guī)范和要求,以致在以后的改進(jìn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)有心完善和不作為的困境。本來(lái)應(yīng)該是一個(gè)雙贏的項(xiàng)目,但是雙方卻發(fā)生了爭(zhēng)執(zhí),甚至有可能被起訴。

01.建設(shè)之前的管理。

凈化器施工涉及工藝、建筑、給排水、消防、暖通、電氣、自動(dòng)控制等專業(yè),作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)場(chǎng)一般不會(huì)全部配備熟練的工程師,因此,在施工過(guò)程的監(jiān)督中,監(jiān)督人員要掌握多種專業(yè)知識(shí),并多學(xué)習(xí)相關(guān)的施工規(guī)范。目前我國(guó)潔凈工程施工主要有兩個(gè)規(guī)范,即《GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和《GB51110-2015潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》,兩者適用的行業(yè)不同,前者以電子行業(yè)為主,而后者以電子行業(yè)為主。筆者認(rèn)為,制藥企業(yè)潔凈廠房的建設(shè)與驗(yàn)收應(yīng)以參照GB50591為主,GB51110為輔。

02.提純工程設(shè)計(jì)

凈化裝置的設(shè)計(jì)一般由設(shè)計(jì)院來(lái)完成,制藥企業(yè)大多會(huì)要求施工方對(duì)圖紙進(jìn)行細(xì)化,細(xì)化圖紙首先要進(jìn)行凈化裝置的布置,凈化裝置中的管道、設(shè)施、設(shè)備等在凈化裝置中的分布要清晰,包括凈化裝置的門窗、側(cè)回風(fēng)口、開關(guān)插座、傳動(dòng)軸、消火栓箱、聲光報(bào)警器、配電箱、網(wǎng)絡(luò)接口、設(shè)備穿墻、工藝汽點(diǎn)、過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)、壓差計(jì)等。在安裝過(guò)程中不會(huì)相互碰撞,這就需要調(diào)整局部清潔墻板的尺寸和墻龍骨的位置。二是頂板上的送風(fēng)口是主要的項(xiàng)目,要按風(fēng)口布置在一塊塊整板上,距板邊至少200mm以上,室內(nèi)多個(gè)送風(fēng)口要排成直線排列。如設(shè)備碰到了吊板,必須優(yōu)先滿足設(shè)備的安裝位置。如與消防等設(shè)施位置有影響,風(fēng)門及燈應(yīng)適當(dāng)移位,相對(duì)尺寸較小的噴霧、煙感、溫感應(yīng)適當(dāng)移動(dòng)。第三是夾層管道工藝管道設(shè)計(jì),由于夾層管道工程量大,專業(yè)多,風(fēng)量(送、回、排)、電流、弱電、水、火、火、頂內(nèi)設(shè)備、馬道等交叉影響,各管道應(yīng)堅(jiān)持小管讓大管,電讓風(fēng)量,有壓不壓的原則進(jìn)行布置。


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