多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著政策效應(yīng)的逐步顯現(xiàn)，在新版GMP中涉及的另一個(gè)改造期限即2025年年底到來(lái)之前，會(huì)有更多的醫(yī)藥企業(yè)重視潔凈室的改造升級(jí)問(wèn)題，未來(lái)該領(lǐng)域的市場(chǎng)需求有望持續(xù)加大。預(yù)計(jì)新綸科技（002341.SZ）2024年在該市場(chǎng)的表現(xiàn)值得期待。

　　據(jù)公開(kāi)資料顯示，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》（新版GMP）在2011年3月1日起正式施行。根據(jù)步驟規(guī)劃，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，否則企業(yè)將不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

　　據(jù)食藥總局信息，全國(guó)共有1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，截至2013年12月31日，已有870家提出新修訂藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)，其中855家已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，796家全部或部分車(chē)間通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，占60.3%。這樣的數(shù)字說(shuō)明還有近40%的藥企未通過(guò)認(rèn)證，面臨停產(chǎn)。

　　有業(yè)內(nèi)士表示，由于之前一些廠家不夠充分重視，未能在規(guī)定期限通過(guò)認(rèn)證，未來(lái)潔凈生產(chǎn)意識(shí)會(huì)得到逐步加強(qiáng)，在整改中會(huì)加大該部分的投入。